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CDE发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》通告

日期:2020-09-23 13:12  来源:  作者:宜昌九龙男科医院 

9月23日,为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会,规范数据监查委员会的监查活动,促进受试者权益保护和临床试验可靠性,国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。 附:药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)

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